Формирование цели функционирования системы
Целью функционирования данной системы является определение цели в сфере качества и требования относительно продукции, потребность в разработке процессов и документов и обеспечении ресурсами, необходимая проверка, утверждение, мониторинг, инспектирование и испытания, а также критерии принятия продукции, протоколы, необходимые для предоставления доказательств того, что процесс выпуска и конечная продукция удовлетворяют требованиям.